PODNIKŮM A ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM NABÍZÍME VÝRAZNÉ VELKOOBCHODNÍ SLEVY, POPTEJTE U NÁS!

250 ks - LEPU Medical - SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit - Antigenní test NEINVAZIVNÍ na kraj nosu (i pro děti) 250 ks respirátorů zdarma

Kód: 3200
K testu respirátor zdarma NA SEZNAMU MZČR Proplácí pojišťovna 25ks
ZDARMAZDARMA
3200 1 lepu sars cov 2 antigen rapid test1
12.750 Kč / balení
Skladem (28 balení)

51 Kč/ks -

Rychlý test z nosu (certifikováno - stačí pouze z kraje nosu do 2cm, nestírá se do hloubky nosohltanu) na antigen nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování.

Testu udělena výjimka pro antigenní testy vydané MZČR podle §4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. samotestování.
Na seznamu MZČR. Test je možno používat k samotestování.

Schválen, certifikován a zapsán v evropské databázi testů.

 

  • Délka testování 15 minut.
  • Citlivost: 95,06 % (až 98,54 při Ct<=25).
  • Specificita: 99,62 %.
  • Velkou výhodou testu je jednoduchý a snadný odběr vzorku, který si provede testovaná osoba.
  • Rychlý a snadný odběr vzorku z nosu pouze ve hloubce 2cm, zkracuje čas potřebný k provedení testu.
  • Neinvazivní
  • Vhodné i pro děti

DPH prominuto dle rozhodnutí Ministerstva financí. Toto rozhodnutí je oznámeno podle § 260 odst. 3 daňového řádu zveřejněním ve Finančním zpravodaji.

Detailní informace

Detailní popis produktu

Lepu Medical™ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) - Z kraje nosu (Přední část nosu do 2cm) - BOX 25ks

Rychlý test na antigen nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování. Test z nosu je in vitro diagnostický test pro kvalitativní detekci antigenů koronaviru SARS-CoV-2 přítomných v nosohltanu, a to za použití rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na detekci monoklonálních protilátek specifických pro antigen nového koronaviru. 

Lepu_antigen

 

Kdy se používá

COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatičtí infikovaní lidé mohou být také infekčním zdrojem. Na základě současného epidemiologického vyšetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se může vyskytnout ucpání nosu, rýma, bolest v krku, myalgie a průjmy.

Na co si dát pozor

Omezení 

  • Antigenní rychlotestovací zařízení (přes stěr nosní dutiny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) je screeningový test akutní fáze na kvalitativní detekci.
  • Odebraný vzorek může obsahovat koncentraci antigenu pod prahem citlivosti činidla, takže negativní výsledek testu nevylučuje infekci novým koronavirem.
  • Antigenní rychlotestovací zařízení (přes stěr nosní dutiny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) detekuje životaschopný i životaneschopný antigen proti novému koronaviru. Výkon testu závisí na množství antigenu ve vzorku a nemusí korelovat s buněčnou kulturou provedenou na stejném vzorku. Pozitivní test nevylučuje možnost, že mohou být přítomny další patogeny, proto je pro přesnou diagnózu nutné porovnat výsledky se všemi ostatními dostupnými klinickými a laboratorními informacemi. 
  • Negativní výsledek testu se může vyskytnout, pokud je hladina extrahovaného antigenu ve vzorku nižší než citlivost testu nebo pokud je vzorek špatné kvality.
  • Účinnost testu nebyla stanovena při monitorování antivirové léčby nového koronaviru.
  • Pozitivní výsledky testů nevylučují současnou infekci jinými patogeny.
  • Negativní výsledky testů nejsou určeny k tomu, aby zjišťovali jinou koronavírovou infekci kromě SARS-CoV-2.
  • Děti mají tendenci šířit virus déle než dospělí, což může vést k rozdílům v citlivosti mezi dospělými a dětmi.
  • Koncentraci viru v nosní dutině velmi ovlivňují faktory jako jídlo, strava, kouření, osvěžovače dechu atd. Proto před odběrem vzorků důsledně dodržujte tento návod.
  • Negativní výsledek může dojít, pokud je koncentrace antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu nebo pokud byl vzorek odebrán či přepravena nesprávné, proto negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce SARS-CoV-2 a měl by se potvrdit virovou kultivací nebo PCR.

 

ZÁSADY

Nová koronavirová (SARS-Cov-2) antigenová rychlá testovací sada (výtěr) je imunochromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti novému koronaviru. Zkušební zařízení se skládá z následujících tří části, jmenovitě podložky pro vzorek, podložky pro činidla a reakční membrány. Celý proužek je upevněn uvnitř plastového zařízení. Reagenční membrána obsahuje koloidni zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému koronaviru. Reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti novému korinaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně. Když je vzorek přidán do okénka pro vzorek, konjugáty sušené v reagenční podložce jsou rozpuštěny a migruji spolu se vzorkem. Pokud je ve vzorku přítomen nový koronavirus, komplex vytvořený mezi konjugátem anti-románového korinaviru a virem bude zachycen specifickým monovlonálním anti-románovým koronavirem potaženým na T oblasti. Bez ohledu na to, zda vzorek obsahuje virus nebo ne, roztok pokračuje v migraci a setkává se s dalším činidlem (anti-myši IgG protilátka), která váže zbývajici konjugáty, čímž vytváři červenou čáru v oblasti.

 

ČINIDLA

Reagenční membrána obsahuje koloidni zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému koronaviru, reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti novému koronaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně.

 

NÁVOD K POUŽITÍ

Lepu_navod

Výsledek

Pozitivní : Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá čára.

Negativní : V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné částice nového koronavirus nebo počet virových částic je pod detekovatelným rozsahem.

Není platné : V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, ihned přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora

Aktuální informace ohledně proplácení samotestů pojišťovnami naleznete zde:

https://www.samotesty-covid.cz/

Jak postupovat pro zpětné proplácení naleznete zde (pozor MPO často aktualizuje tyto pokyny)

https://www.mpo.cz/cz/rozcestnik/informace-o-koronavirus/pruvodce-testovanim-ve-firmach--259808/

iso13485_en-2

pribalova_informace-2

prohlaseni_o_shode_cz-2

prohlaseni_o_shode_en-2

rozhodnuti_mzcr-2

Antigen-Selbsttests für Schülerinnen und Schüler – Anleitungsvideo LEPU-Medical-Selbsttest

LEPU SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Přihlaste se prosím znovu

Omlouváme se, ale Váš CSRF token pravděpodobně vypršel. Abychom mohli udržet Vaši bezpečnost na co největší úrovni potřebujeme, abyste se znovu přihlásili.

Děkujeme za pochopení.

Přihlášení